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国内首个!科亚医疗人工智能医学影像产品获批“深脉分数”持证上

时间:2020-01-26 12:41来源:未知 作者:admin 点击:
2020年1月15日,深脉分数取得了第一张国家药品监督管理局(NMPA)人工智能三类医疗器械注册证,获批进入临床应用! 作为全球首款完全基于深度神经网络的冠脉无创功能学评估产品,深脉分数是首个进入 NMPA 创新医疗器械审批绿色通道的人工智能医疗产品。目前国内

  2020年1月15日,“深脉分数®”取得了第一张国家药品监督管理局(NMPA)人工智能三类医疗器械注册证,获批进入临床应用!

  作为全球首款完全基于深度神经网络的冠脉无创功能学评估产品,“深脉分数®”是首个进入 NMPA 创新医疗器械审批绿色通道的人工智能医疗产品。目前国内尚无同品种产品注册上市,国际仅有一款同品种产品在美国上市。与国外同类产品相比,深脉分数®各项性能指标均处于国际领先水平。

  心血管疾病是人类健康第一杀手,国内患病人数接近3亿人,严重危害人民群众生命健康。临床上常用影像学的办法,通过观察冠脉血管的病变狭窄程。

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